PDF
3.06
MB
Life Science eBook
The discovery of the human genome set a scorching pace of discovery and innovation in biotechnology. We look at the contributions and potential of spectroscopic techniques to these advancements.
La spectroscopie Raman joue un rôle crucial dans l'industrie pharmaceutique en apportant des réponses à des besoins essentiels tels que la pureté, l'authenticité et l'efficacité des médicaments. En effet, cette technique est utilisée pour vérifier les matières premières, détecter les médicaments contrefaits, surveiller les formes de polymorphisme et analyser les formulations de médicaments.
Elle ne nécessite qu'une préparation minimale des échantillons et permet une identification et une caractérisation moléculaires précises. En offrant un contrôle en ligne en temps réel et des informations détaillées sur la distribution spatiale, la spectroscopie Raman améliore le contrôle de la qualité, favorise la conformité aux réglementations, accélère le développement des médicaments et répond efficacement aux défis de l'industrie en matière de respect de normes exigeantes et de protection de la santé publique.
Les défis de la pharmaceutique pour la spectroscopie Raman
Les différentes formes polymorphiques d'un API peuvent présenter des propriétés variables telles que la solubilité, la stabilité et la biodisponibilité, qui affectent les performances, la sécurité et la durée de conservation du médicament.
L'identification et le contrôle du polymorphe spécifique utilisé dans un produit pharmaceutique garantissent une performance, une efficacité et une conformité réglementaire constantes, protégeant ainsi la santé des patients et améliorant l'efficacité thérapeutique du médicament. La spectroscopie Raman permet d'y parvenir.
Dans le cadre de la découverte et du développement de médicaments, la spectroscopie Raman est utilisée pour :
Spectres Raman à basse fréquence de grains de poudre de carbamazépine. Forme I : haute solubilité. Forme III : faible solubilité. (Note d'application HORIBA RA75)
La distribution uniforme de l'ingrédient pharmaceutique actif (API) et des excipients garantit que chaque dose contient la quantité correcte de médicament, produisant ainsi l'effet thérapeutique escompté.
Garantir une distribution uniforme est essentiel pour respecter les normes de qualité, maintenir la conformité réglementaire et préserver la santé des patients en fournissant un produit sûr et efficace.
Le développement de médicaments utilise la spectroscopie Raman pour :
Cartographie Raman du comprimé de 8 vitamines. À gauche : spectres MCR identifiés par la base de données. À droite : Distribution chimique basée sur la décomposition du MCR. Barre d'échelle : 200 μm. (Note d'application HORIBA RA78)
La caractérisation des défauts et des valeurs anormales dans les produits pharmaceutiques finaux est nécessaire pour garantir la qualité, la sécurité et l'efficacité des médicaments. L'identification des défauts permet d'éviter que des produits compromis ne parviennent aux patients.
En détectant et en traitant les valeurs anormales, les fabricants peuvent maintenir la cohérence entre les lots, adhérer aux normes réglementaires et préserver l'intégrité de leur marque. Par conséquent, la spectroscopie Raman est utilisée dans la fabrication et la surveillance post-commercialisation pour :
Exemple de non-conformité de comprimés pharmaceutiques en raison de la présence d'une contamination
L'industrie pharmaceutique est très réglementée, avec des exigences strictes en matière de documentation pour garantir la sécurité et l'efficacité des produits.
La spectroscopie Raman est un outil essentiel dans ce contexte, car elle offre une analyse non destructive qui fournit des informations détaillées sur la composition chimique et la structure moléculaire des produits. Cette technique est cruciale pour le contrôle de la qualité, car elle permet d'identifier et de vérifier rapidement les matières premières, les ingrédients pharmaceutiques actifs (API) et les produits finis, et de s'assurer qu'ils répondent aux normes rigoureuses fixées par les organismes de réglementation.
La spectroscopie Raman joue un rôle clé dans le maintien de l'intégrité des produits, tant dans le cadre du contrôle de la qualité en laboratoire que dans celui de la production :
eBook (en anglais) :
Vous souhaiterez peut-être approfondir l'analyse pharmaceutique avec ces :
Des informations supplémentaires sur l'analyse pharmaceutique avec d'autres techniques sont proposées dans la page Biopharma et pharma.
Spectroscope Raman - Microscope d'imagerie automatisé
Spectromètre Micro-Raman - Microscope Raman Confocal
Spectromètre Confocal Raman à Haute Résolution
Spectromètre Raman de paillasse abordable
Do you have any questions or requests? Use this form to contact our specialists.
