Aplicações

Biofarmacêutica e Indústria Farmacêutica

HORIBA está na vanguarda do desenvolvimento de biofármacos e produtos farmacêuticos de última geração, utilizando biomoléculas inovadoras e mecanismos de administração eficazes para combater doenças. Esses biofármacos, cultivados em meios de cultura celular, passam por etapas cruciais de caracterização química e física para garantir a qualidade durante a fabricação e aprofundar nosso conhecimento durante o desenvolvimento. Da análise da estrutura secundária de proteínas por espectroscopia Raman à determinação rápida do título infeccioso por meio da Análise de Rastreamento de Nanopartículas com múltiplos lasers simultâneos, e o método de fluorescência A-TEEM para caracterização de AAV e liberação de lotes de vacinas, HORIBA fornece informações indispensáveis que são importantes em toda a jornada do biofármaco, do desenvolvimento à fabricação.

In the pharmaceutical arena, where small molecule therapeutics offer diverse administration routes, from pills and capsules to inhalation devices, precision is paramount. The quality of these products hinges on knowing component quantities, distribution, and size. HORIBA's comprehensive portfolio of analytical instruments, encompassing cutting-edge Raman microscopy and a full range of particle sizing techniques, accelerates product development, addresses critical troubleshooting questions, and excels in contaminant identification. Additionally, HORIBA's expertise extends to the biotechnology field, where we contribute to all aspects, from R&D to on-line measurement, supporting high-quality, high-efficiency production, and post-use wastewater monitoring in this rapidly evolving industry. These same orthogonal, non‑destructive techniques also underpin advanced pharma forensics—supporting the investigation of unknown impurities, raw material variability, counterfeit products, and formulation inconsistencies—helping manufacturers protect product integrity, ensure regulatory compliance, and reduce risk across the value chain.

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Soluções da HORIBA para análise e fabricação farmacêutica

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Soluções HORIBA

PoliSpectra RPR para HTS

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Leitor rápido de placas Raman – Triagem Raman rápida em múltiplos poços

XploRA™ PLUS

Espectrômetro MicroRaman - Microscópio Raman Confocal

Analisador Veloci BioPharma

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Espectroscopia A-TEEM

Duetta: Um espectrômetro versátil para ciência e indústria

Duetta: Um espectrômetro versátil para ciência e indústria

Desbloqueando a inovação em todas as disciplinas

ViewSizer 3000

Análise simultânea de rastreamento de nanopartículas multiespectrais (NTA)

Partica LA-960V2

Partica LA-960V2

Analisador de Distribuição de Tamanho de Partículas por Dispersão de Laser

Partica mini LA-350

Partica mini LA-350

Analisador de Distribuição de Tamanho de Partículas por Dispersão de Laser

Série nanoPartica SZ-100V2

Série nanoPartica SZ-100V2

Analisador de nanopartículas

MacroRAM ™

Espectrômetro Raman de bancada

Fluorolog-QM

Fluorímetro modular de pesquisa para medições de tempo de vida e estado estacionário.

FluoroMax Plus

Espectrofluorímetro de bancada para estado estacionário e tempo de vida

InverTau

Plataforma de Imagem de Tempo de Vida de Fluorescência

Nanolog

Espectrofluorímetro EEM de nanotecnologia em estado estacionário e tempo de vida

Tocadero EVO

Analisador de TOC online contínuo, rápido e sem reagentes

PI-200-L

Analisador Raman de laboratório para controle de qualidade/garantia de qualidade

PI-200-I

Analisador Raman de Processo Multicanal

PI-200-SP

Analisador Raman de Processo de Ponto Único

PI-200-DP

Analisador Raman de Processo de Ponto Duplo

Procurar aplicativos

Apresentamos a análise EDXRF como um método rápido e confiável para a determinação de zinco em solução líquida. Demonstramos a determinação de Zn em níveis de ppm utilizando o método da curva de calibração com amostras comerciais de padrão líquido de zinco. Nossa curva de calibração apresentou boa linearidade (R² > 0,999) e foi possível determinar com precisão 22 ppm de Zn em 1 minuto. Os resultados demonstraram que EDXRF é uma ferramenta eficaz para análises laboratoriais rápidas e confiáveis.

Análise das diferenças de revestimento entre grânulos RLD e genéricos por espectroscopia Raman

A combinação da tecnologia de imagem Raman com o aplicativo Layers permite uma análise rápida e não construtiva das camadas em formulações de liberação retardada.

Quantificação de alto rendimento de misturas de pós farmacêuticos usando espectroscopia Raman e quimiometria - Ilustração

A espectroscopia Raman, combinada com a modelagem quimiométrica, permite a quantificação não destrutiva e de alto rendimento da composição de excipientes em misturas de pós farmacêuticos.

Qualificação de fármacos por microscopia Raman: abordagens avançadas para análise e caracterização rápidas - Ilustração

A microscopia Raman, combinada com a aquisição de dados de alto rendimento, permite a qualificação rápida e não destrutiva de medicamentos e a caracterização química de comprimidos farmacêuticos.

Ilustração de nota Aplicação: Microscopia Raman confocal 3D para detecção de formas cristalinas minoritárias do IFA (Ingrediente Farmacêutico Ativo) em um extrudado farmacêutico.

A microscopia confocal Raman 3D permite a detecção não destrutiva e a localização espacial de formas cristalinas minoritárias do princípio ativo farmacêutico em extrudados, possibilitando uma caracterização abrangente do estado sólido.

Detecção de um inibidor enzimático de baixo peso molecular usando o sistema OpenPlex

A utilização de moléculas de baixo peso molecular nas indústrias de descoberta de medicamentos e agroalimentar tornou-se cada vez mais importante ao longo de um século de pesquisa farmacêutica e desenvolvimento científico na agricultura e na área farmacêutica.

Interações Oligossacarídeos/Proteínas

Esta aplicação destaca o desenvolvimento de um chip de oligossacarídeos (funcionalização da superfície, densidade de imobilização, comprimento do espaçador) na mesma plataforma SPRi, utilizando polímeros condutores. Esses resultados são ilustrados por meio do exemplo de interações entre HS e a quimiocina SDF-1α.

Análise da morfologia e identificação química de micropartículas farmacêuticas usando espectroscopia Raman correlacionada com partículas - Ilustração

Este estudo destaca a espectroscopia Raman correlacionada a partículas (PCRS) como uma técnica poderosa para combinar a caracterização de partículas com a identificação química, permitindo uma compreensão mais profunda do desempenho de medicamentos em diversas formas farmacêuticas (sprays, comprimidos, cremes).

HORIBA fornece à indústria farmacêutica, empresas de biotecnologia e laboratórios de pesquisa acadêmica instrumentação de alto desempenho baseada na tecnologia SPRi (Imagem por Ressonância de Plásmon de Superfície). Para demonstrar o poder dessa tecnologia, realizamos um experimento baseado na interação antígeno-anticorpo. Uma química de superfície original, combinada com um processo eletroquímico, permite o acoplamento rápido de biomoléculas à camada de ouro (copolimerização de polipirrol) no topo de um prisma de vidro.

Este estudo demonstra o potencial da espectroscopia A-TEEM ™ como uma ferramenta rápida e confiável para avaliar a variabilidade entre lotes em meios de cultura celular complexos. Ao aproveitar as distintas assinaturas espectrais de aminoácidos aromáticos e vitaminas, A-TEEM permite o rastreamento sensível de diferenças de composição sem a necessidade de extensa preparação de amostras ou longas separações.

Para o estudo de um medicamento, as características das partículas (contagem, tamanho e composição química) e a distribuição dos compostos (tamanho e espacial) estão entre os parâmetros-chave que determinam fortemente a qualidade do produto, devido ao seu grande impacto na taxa de dissolução (e, portanto, na biodisponibilidade) da forma farmacêutica sólida final. A difração a laser e a microscopia Raman foram aplicadas para destacar os benefícios da combinação dessas duas tecnologias na caracterização de partículas.

Caracterização TERS de bicamadas fosfolipídicas e detecção de nanopartículas

Este artigo descreve a caracterização TERS de sistemas de bicamadas fosfolipídicas binárias depositadas sobre uma lamínula revestida com ouro. Essas amostras são utilizadas como modelos para a visualização direta e quimiosseletiva da distribuição de um constituinte lipídico em escala nanométrica.

Apresentamos um método de imagem rápido e não destrutivo para minerais inorgânicos em um comprimido de suplemento multivitamínico contendo diversos minerais essenciais para as funções corporais. Utilizamos o Microscópio Analítico de Raios X HORIBA XGT-9000 para a obtenção das imagens e conseguimos visualizar a distribuição dos principais elementos inorgânicos no comprimido em menos de 20 minutos, mesmo que a concentração desses elementos seja de dezenas de miligramas ou menos por comprimido.

Exemplo: Corpo estranho na cápsula

Os fótons de fluorescência de raios X podem ser parcialmente absorvidos pelo material encapsulado e não aparecerão no espectro. A imagem de transmissão de raios X fornece uma visão completa.

Controle de qualidade de géis desinfetantes para as mãos e produtos com álcool 70% utilizando espectroscopia Raman

A desinfecção das mãos com gel hidroalcoólico tornou-se uma prática diária. Entretanto, o álcool 70° já era utilizado há ainda mais tempo para desinfetar feridas. Contudo, para manter a eficácia, a concentração de álcool nesses produtos não deve ser inferior a um limite definido e precisa ser controlada. Esta nota de aplicação demonstra como avaliar as concentrações de álcool em um processo de controle de qualidade com espectroscopia Raman.

Caracterização múltipla de uma embalagem blister usando o XGT-9000

A embalagem deve proporcionar proteção, minimizar a perda de componentes e não deve apresentar interações físicas ou químicas que possam alterar a qualidade ou representar risco de toxicidade. Com sua alta versatilidade, o XGT-9000, o novo microscópio de raios X da HORIBA, é a ferramenta perfeita para a indústria farmacêutica, pois pode ser facilmente aplicado tanto em ambientes industriais quanto em pesquisa e desenvolvimento.

Análise de microplásticos em desinfetantes para as mãos usando a Nota Aplicação ParticleFinder ™ Imagem

Devido à crise da COVID-19, o álcool em gel tornou-se parte da nossa rotina diária. No entanto, o seu uso não está isento de riscos potenciais devido ao seu conteúdo de microplásticos. HORIBA oferece todas as ferramentas necessárias para analisar e caracterizar a presença de microplásticos em álcoois em gel: microscópios Raman de alta performance, kit de filtração específico e, principalmente, o poderoso software de detecção de partículas ParticleFinder ™. Analisamos 3 amostras de álcool em gel, provenientes de diferentes países, e conseguimos identificar o conteúdo de plástico de cada uma.

Espectros Raman de DayQuil™ e NyQuil™ coletados com uma sonda de imersão acoplada por fibra ao espectrômetro Raman MacroRAM ™, e uma imagem da configuração da sonda de imersão.

A espectroscopia Raman é bem conhecida como um poderoso método analítico para análises químicas qualitativas. Menos conhecido é o fato de que, sob certas condições, a espectroscopia Raman também pode ser um método eficaz para análises quantitativas. Neste trabalho, demonstramos essa capacidade de análise quantitativa em diversas condições, envolvendo diferentes solutos em solução e misturas de soluções, bem como suas aplicações em análises farmacêuticas, como a uniformidade de conteúdo.

Nota Aplicação- Imagem hiperespectral multimodal para aplicações nanotoxicológicas

Uma plataforma de imagem que combina microscopia Raman com tecnologia de imagem hiperespectral e de campo escuro aprimorada foi utilizada para estudar seções de tecido pulmonar contendo nanotubos de carbono. Ela permitiu a fácil identificação das regiões contendo os nanotubos de carbono, seguida pela caracterização espectroscópica da composição química.

Análise Raman da lisozima

Medimos soluções de lisozima sob condições que sabidamente afetam seu estado físico, a fim de investigar o potencial da espectroscopia Raman como uma ferramenta não invasiva e sem marcadores para avaliar a estabilidade de formulações proteicas. Os resultados deste estudo identificaram bandas de assinatura Raman específicas nessa proteína, que podem ser usadas para identificar resíduos de aminoácidos individuais que refletem alterações estruturais em proteínas.

Caracterização de polimorfismos: quando a microscopia Raman auxilia a indústria farmacêutica

Como o estado físico pode afetar o comportamento farmacêutico dos fármacos, é importante saber o que controla a cristalização, as reações no estado sólido, a estabilidade de fase e a solubilidade.

Nota Aplicação: Caracterização morfológica e química de formulações farmacêuticas

Um dos maiores desafios no desenvolvimento farmacêutico de um novo produto consiste em sua formulação, que impacta significativamente a liberação e a eficácia das moléculas ativas no organismo.

Imagem hiperespectral Raman: uma ferramenta essencial na área farmacêutica.

Resultante da combinação da espectroscopia Raman e da microscopia óptica, a imagem hiperespectral Raman provou ser uma ferramenta indispensável na área farmacêutica. Este artigo abordará diversas aplicações da imagem hiperespectral Raman desenvolvidas em nosso laboratório, a fim de demonstrar a importância da técnica.

Neste artigo, HORIBA apresenta um estudo de avaliação realizado pela CPI demonstrando que a técnica A-TEEM é adequada para analisar seis amostras de anticorpos monoclonais em processo de fabricação. Este trabalho representa um passo inicial para a implementação dessa técnica como uma solução PAT na fabricação de produtos biológicos.

O monitoramento preciso de bioprocessos é essencial, pois pequenas variações nas condições de cultivo podem impactar a produtividade, a qualidade do produto e a consistência do processo. Um dos principais desafios reside na análise do ambiente complexo e dinâmico dos biorreatores, onde a composição do meio, os subprodutos metabólicos e os efeitos da matriz introduzem variabilidade. À medida que a indústria se direciona para o processamento intensificado e contínuo, cresce a demanda por ferramentas analíticas rápidas e em tempo real que operem em condições estéreis e compatíveis com as Boas Práticas de Fabricação (BPF). A tecnologia A-TEEM ™ atende a esses requisitos com sua alta sensibilidade, seletividade molecular e geração de dados em tempo real, fornecendo informações práticas para otimizar o crescimento celular e o desempenho geral do bioprocesso.

Monitoramento da variabilidade de meios de cultura celular usando espectroscopia A-TEEM

Os meios de cultura celular para biorreatores são geralmente preparados como soluções aquosas que fornecem os nutrientes essenciais e as condições necessárias para o crescimento celular ideal, o rendimento e a qualidade do produto. Mesmo pequenas variações na composição do meio podem impactar significativamente as taxas de crescimento celular e o rendimento. Consequentemente, a identificação e a análise dos meios de cultura celular são cruciais para manter a consistência e otimizar o desempenho.

Determinação cinética da fluorescência da vitamina B1

Esta nota técnica descreve a fluorescência cinética como uma técnica analítica para quantificar espécies não fluorescentes. A técnica é aplicada à determinação de tiamina (vitamina B1) em solução.

Análise holística da proliferação celular em mamíferos utilizando espectroscopia de fluorescência

Este estudo demonstra a aplicação da medição da Matriz de Excitação-Emissão para monitorar as condições do meio de cultura celular durante a proliferação de células de mamíferos.

Análise multivariada de diferentes proteínas da insulina

A estabilidade e a agregação da insulina são estudadas utilizando matrizes de excitação-emissão de fluorescência simultâneas (EEMs) e espectroscopia de absorção UV-Vis. A insulina é um hormônio proteico produzido pelo pâncreas e necessário para processos metabólicos básicos. Os medicamentos terapêuticos à base de insulina geralmente se dividem em duas categorias: insulina de ação curta e insulina de ação prolongada. A diferença entre algumas insulinas de ação curta e de ação prolongada reside, em alguns casos, em apenas um a três resíduos na sequência da proteína.

Espectros de emissão de fluorescência da transferrina em concentrações crescentes.

Nesta nota de aplicação, destacamos a alta sensibilidade do Duetta para a medição de transferrina em concentrações muito baixas. O espectrofluorímetro Duetta combina simultaneamente medições de fluorescência e absorbância, proporcionando vantagens essenciais para a análise de proteínas. Em paralelo, comparamos os resultados de fluorescência obtidos com o Duetta aos resultados de absorbância obtidos com um espectrofotômetro de bancada dedicado de baixo volume.

A espectroscopia de matriz de excitação-emissão de fluorescência bidimensional (2D EEM) tem sido utilizada há mais de 30 anos para caracterizar ou "identificar" amostras biológicas. Historicamente, a aquisição de dados era lenta e exigia extensas correções. Os avanços na tecnologia de dispositivos de carga acoplada (CCD) e as metodologias aprimoradas de correção de dados renovaram o interesse na espectroscopia de fluorescência 2D.

Monitoramento do vírus adeno-associado biotinilado (AAV) usando A-TEEM

Os vírus adeno-associados (AAVs) estão sendo amplamente utilizados como vetores virais para administrar terapias celulares e gênicas, bem como vacinas. À medida que os métodos de produção se ampliam para atender à crescente demanda, mais informações se fazem necessárias com maior rapidez.

O objetivo das medições é identificar os componentes desconhecidos e sua respectiva dispersão em comprimidos farmacêuticos por meio de microespectrometria Raman e FT-IR.

A espectroscopia Raman é uma ferramenta analítica poderosa e amplamente utilizada na indústria farmacêutica. Excipientes e ingredientes farmacêuticos ativos (IFAs) podem ser analisados em segundos, e extensas bibliotecas espectrais Raman permitem a fácil identificação química.

Microscopia Raman na Análise de Sais Farmacêuticos

Amostras farmacêuticas e cristalográficas geralmente requerem caracterização e análise detalhadas para otimizar a estabilidade, as propriedades físicas e, de fato, a eficácia geral, quando se trata de um princípio ativo. Além disso, procedimentos regulatórios e de fabricação rigorosos exigem a caracterização precisa de um fármaco candidato na forma de sal sólido e a possível influência das condições ambientais. A hidratação e a estrutura dessas amostras sob diferentes condições são importantes para essa caracterização completa.

Os analisadores de tamanho de partículas baseados em difração a laser trazem para a análise de nutracêuticos os mesmos benefícios que tornam a técnica popular na indústria farmacêutica: tempo de análise rápido, excelente precisão, sistemas de manuseio de amostras para cada aplicação e uma ampla faixa de medição de tamanho. Podemos facilmente observar a importância da caracterização de partículas para a indústria de nutracêuticos, visto que essa informação impacta tanto a pesquisa e o desenvolvimento quanto o controle de qualidade.

A caracterização completa e detalhada de formulações farmacêuticas é essencial antes do lançamento de novos medicamentos. Quando expostos a condições climáticas quentes e úmidas ao longo do tempo, os ingredientes podem sofrer alterações em seu nível de hidratação, afetando as propriedades e/ou a eficácia do medicamento. A espectroscopia Raman, combinada a um controlador de temperatura e umidade, pode simular essas condições extremas e ser utilizada para monitorar as propriedades dos diferentes ingredientes e acompanhar as modificações induzidas por mudanças ambientais.

Os exossomos são pequenas vesículas extracelulares, com 30 a 150 nm de diâmetro, que desempenham um papel crucial na sinalização extracelular. Foram observados tanto em organismos procarióticos quanto eucarióticos, o que significa que são incrivelmente disseminados na natureza. Os exossomos se desprendem das células de origem em uma estrutura selada, levando consigo as propriedades da parede celular e encapsulando diversos componentes intracelulares.

Resultante da combinação da espectroscopia Raman e da microscopia óptica, a imagem hiperespectral Raman provou ser uma ferramenta indispensável na área farmacêutica, especialmente para estudar a distribuição de princípios ativos e excipientes em um medicamento.

A utilização do modo Raman de transmissão em vez do modo de retroespalhamento tradicional proporciona maior flexibilidade para a análise de materiais, especialmente quando se requer informação média de amostras volumosas.

A espectroscopia Raman possui muitas propriedades úteis que podem ser exploradas e aproveitadas na análise de formulações farmacêuticas.

Nos últimos 5 a 10 anos, o estado sólido molecular ganhou reconhecimento na indústria farmacêutica por seu papel na fabricação, estabilidade e atividade de medicamentos. Além disso, a definição da fase cristalina tornou-se tão importante quanto a composição molecular na proteção de patentes.

Uma partícula viral consiste em várias partes, incluindo o material genético (DNA ou RNA), um revestimento proteico que protege esses genes e, em alguns casos, um envelope lipídico que envolve o revestimento proteico quando estão fora de uma célula. O tamanho dos vírus varia de algumas dezenas a algumas centenas de nanômetros, o que equivale a 1/100 a 1/1000 do tamanho de uma célula (de alguns a algumas dezenas de micrômetros) de qualquer outro organismo vivo comum.

Investigação Raman de microrganismos em nível unicelular

A identificação de microrganismos contaminantes é uma questão importante de segurança pública em diversas áreas, como o controle de qualidade de alimentos e a fabricação de produtos farmacêuticos e cosméticos. Pesquisas anteriores demonstraram o potencial da espectroscopia Raman, em combinação com métodos quimiométricos, para investigar amostras em massa, bem como células individuais de bactérias e leveduras, para classificação em nível de espécie e cepa.

Tradicionalmente, a espectroscopia Raman tem sido uma técnica utilizada por cientistas de materiais, físicos ou químicos, mas, à medida que a instrumentação continua a evoluir, o potencial da Raman em aplicações biológicas e médicas está sendo rapidamente reconhecido, principalmente devido ao alto conteúdo de informação fornecido e à excelente tolerância à água.

A administração bem-sucedida de medicamentos oftálmicos depende da combinação do tempo de retenção pré-corneal, da permeabilidade da córnea, da eficácia da absorção do fármaco e da consistência entre as doses. Seja o produto farmacêutico uma suspensão ou uma microemulsão, trata-se de uma aplicação complexa que envolve análises cuidadosas, pesquisa e desenvolvimento.

A Tecnologia Analítica de Processos, ou "PAT", é o termo utilizado para descrever instrumentos analíticos desenvolvidos para medir determinados atributos do produto durante o processo de fabricação, eliminando ou minimizando substancialmente a necessidade de amostragem para análises fora da linha de produção. Essa abordagem oferece medições do processo in situ com acesso instantâneo aos dados, o que facilita a tomada de decisões rápidas durante o desenvolvimento e a fabricação do produto.

Para quem não é da indústria farmacêutica, a noção de que os valores D (por exemplo, D10, D50, D90) representam uma medida do tamanho e da distribuição das partículas é um conceito difícil de aceitar. Estatísticas básicas e um entendimento comum de distribuições podem indicar que, desde que se assuma que as partículas são relativamente esféricas, a maneira mais lógica de quantificar o tamanho das partículas de uma amostra seria usar o diâmetro médio e o desvio padrão.

A complexidade das partículas virais continua sendo um dos maiores obstáculos no processo de desenvolvimento. Nesta nota, abordamos o processo inicial de análise de preparações virais, bem como o uso da análise de rastreamento de nanopartículas por múltiplos lasers (NTA) como um método econômico e rápido para medir o tamanho, contar partículas virais e correlacioná-las com o título infeccioso.

A agregação de proteínas é uma preocupação importante no desenvolvimento e fabricação de biofármacos, visto que essas partículas agregadas subvisíveis têm sido associadas a reações adversas a medicamentos. Os agregados proteicos podem provocar eventos adversos por meio de uma resposta imune indesejada. E, independentemente do mecanismo da reação, a contaminação por partículas subvisíveis tem sido uma preocupação para fabricantes e órgãos reguladores.

O tamanho importa nos sistemas de administração de vacinas. Nanopartículas menores que 200 nm geralmente apresentam uma resposta imunogênica maior do que micropartículas maiores que 1 mícron. Essa afirmação, bastante simples, baseia-se no entendimento comum de que partículas com tamanhos semelhantes às dimensões dos vírus são tratadas como vírus pelo organismo.

O estudo da agregação de proteínas abrange uma ampla gama de interações e mecanismos. Muitos estudos nessa área investigam a agregação de proteínas mal enoveladas, que se acredita ser responsável por muitas doenças degenerativas. Como a agregação normalmente leva a uma alteração física no tamanho da proteína, a análise do tamanho de partículas tem se mostrado uma técnica experimental útil nesse campo.

Partículas subvisíveis do ViewSizer 3000

O ViewSizer 3000 permite que cientistas visualizem e quantifiquem a cinética de agregação de proteínas em tempo real para terapias biológicas sob diversas condições de estresse, incluindo agitação, temperatura e adição de contaminantes. O estudo de caso apresentado aqui valida essas capacidades para condições de estresse por agitação e temperatura com o mAb A a 100 mg/mL.

Os cientistas de proteínas geralmente discutem o "tamanho da proteína" ou o peso molecular, em vez de usar a expressão "tamanho da partícula", mas analisadores de tamanho de partículas são frequentemente usados em seus estudos. Há também interesse na carga superficial ou valência das proteínas, portanto, o potencial zeta é outra medida usada por químicos de proteínas.

O potencial zeta é um parâmetro físico fundamental que descreve a carga superficial das proteínas. Embora haja interesse na medição do potencial zeta de proteínas há muitos anos, as medições eram frequentemente difíceis devido a uma série de razões, incluindo o "cozimento" das proteínas nos eletrodos da célula ao usar técnicas de espalhamento de luz.

O uso de nanopartículas para administração de fármacos é uma importante área de pesquisa que combina as ciências da vida com a nanotecnologia. Embora a definição estrita de nanopartícula esteja entre 1 e 100 nm, podemos estender o limite superior de tamanho, no contexto desta aplicação, até aproximadamente 500 nm. A difração a laser oferece a vantagem de permitir a medição de partículas maiores.

Diversas pesquisas têm sido realizadas explorando o uso de nanopartículas compostas de biopolímeros como veículo para administração de fármacos. Grande parte da análise do tamanho de partículas nessa área tem sido feita utilizando espalhamento dinâmico de luz (DLS). No entanto, certos materiais apresentam partículas maiores que estão fora do limite superior de detecção do DLS, mas dentro da capacidade de difração a laser.

A distribuição do tamanho das partículas dos ingredientes ativos e excipientes é uma característica física importante dos materiais utilizados na fabricação de produtos farmacêuticos. O tamanho, a distribuição e a forma das partículas podem afetar as propriedades do produto, seu desempenho, processabilidade, estabilidade e aparência do produto final.

Os nutracêuticos representam a intersecção entre nutrição e produtos farmacêuticos, sendo um termo abrangente que também pode incluir alimentos funcionais e suplementos alimentares. Pesquisadores da área de nutracêuticos, que trabalham para melhorar a biodisponibilidade, a biocompatibilidade e a estabilidade de diversas formulações, medem o tamanho, a forma e o potencial zeta das partículas.

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